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治験審査委員会 |
このコーナーは、
私たちが健康的に生活をしてゆく上で大切な健康に関する言葉を
色々と紹介をしています。特にジャンルなどは限定などはしていませんが
少しでも、皆さんの知りたい内容を知るお手伝いができれば幸いです。
ぜひ皆さんの健康的な生活を送る事にお役立て下さい。
治験審査委員会
＞治験審査委員会
治験審査委員会 について知りたくなったら、健康用語事典で
治験審査委員会 を調べて下さい。
治験審査委員会
治験審査委員会（ちけんしん
さいいんかい、
IRB = Institutional Review Board）
臨床研究を実施する場合などに、
治験計画や治験中の安全性と
倫理性、科学性などを審査する
ことを目的としたものです。
治験審査委員会には院内設置
審査委員会と中央審査委員会
（CIRB）などがあります。
2007年（平成18年）春のGCP
改正などによって特定非営利
活動法人での委員会設置などが
承認をされるようになりました。
IRBは、日本における治験の
基準であるGCP省令
（臨床試験の実施の基準に
関する省令）において
定められているものになります。
試験実施施設内に設置された
倫理委員会。
CRC（治験コーディネーター）
ほか、学識経験者や、外部一般
社会人などの参加などによって、
治験実施の可否についてを
事前に検討をする。治験開始後
にも定期的な審査を継続して
おこなう。例えば治験中に
予想外の副作用が発生をして
しまった場合などには、
治験審査委員会が続行の
妥当性などを検討したりする。
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治験審査委員会 以外の用語なども沢山紹介をしています。
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